国家卫生健康委临床检验中心2025年质控品院内采购（第四批）-第12包 精神类治疗药物监测室间质评用质控品（第二次）采购公告
· 2024-10-23
一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购3500支精神类治疗药物监测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：
（一）、技术参数
1、一般性指标
1.1、总体要求：
#1.1.1、人血清基质，≥2mL/瓶。
1.1.2、包装瓶：棕色玻璃瓶或惰性塑料瓶，瓶塞应密封并有盖，不需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。，
1.1.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标签和外包装上加印公司名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。
1.2、技术规格
1.2.1、质控品满足质控基本要求，不能含有变性的物质（如蛋白质、脂蛋白和酶），适用于目前常用的各类检测仪器。
1.2.2、质控品中 HIVI、HIVII抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性，需提供相关检测报告。
1.2.3、所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。
2、技术参数
2.1、质控品数量：350套
★2.2、每套10个批号的样本，分成5个浓度组，每组含2个样本；质控品浓度水平须满足下表要求，且不同批号的样本中任意 2个批号间的任一分析物的浓度不得相同。
项目 | 单位 | 组 1 | 组 2 | 组 3 | 组 4 | 组 5 | 每组样本数 |
奥氮平 | ng/mL | 2~30 | 30~60 | 60~90 | 90~120 | 120~150 | 2 |
氯氮平 | ng/mL | 50~200 | 200~400 | 400~600 | 600~800 | 800~1000 | 2 |
去甲氯氮平 | ng/mL | 50~200 | 200~400 | 400~600 | 600~800 | 800~1000 | 2 |
利培酮 | ng/mL | 2~30 | 30~60 | 60~90 | 90~120 | 12~150 | 2 |
帕利哌酮 | ng/mL | 2~30 | 30~60 | 60~90 | 90~120 | 12~150 | 2 |
阿立哌唑 | ng/mL | 50~180 | 180~310 | 310~440 | 440~570 | 570~700 | 2 |
脱氢阿立哌唑 | ng/mL | 50~180 | 180~310 | 310~440 | 440~570 | 570~700 | 2 |
氨磺必利 | ng/mL | 50~180 | 180~310 | 310~440 | 440~570 | 570~700 | 2 |
喹硫平 | ng/mL | 50~200 | 200~400 | 400~600 | 600~800 | 800~1000 | 2 |
氯丙嗪 | ng/mL | 5~100 | 100~200 | 200~300< |
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