一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购850套(10支/套)早孕期母血清产前筛查室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：

（一）、技术参数

1、一般性指标：

1.1、血清冻干粉，适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。

1.2、包装：

▲1.2.1、血清冻干粉复溶后≥1.0ml/瓶，每套≥10瓶。

1.2.2、瓶材料为玻璃或惰性塑料，有瓶塞和瓶盖，不需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。

1.2.3、外包装及标签需按照采购方要求进行制作，供货方不得在质控品标签和外包装上加印公司名称等采购方要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。

1.3、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。

2、技术参数

2.1、质控品数量和浓度：质控品共850套(10支/套)，共有≥10个批号的样本；

2.2、质控品检测项目和浓度水平须满足下表，且所有批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。

2.3、稳定性：质控品到货后，2-8℃保存，可稳定至有效期末。

2.4、均匀性：质控品均匀性检测结果满足CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的要求。

3、售后服务

3.1、提供质控品说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、交货时间和地点：乙方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。

3.4、提供质控品供货方案。

注：★、#为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间： 2024年10月30日

报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）

顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年

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